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2025년 03월 14일 오늘의 뉴스

지아그데의 지적 기록/제약 이슈 관련

by 지아그데 2025. 3. 14. 11:31

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안녕하세요!

 

오늘은 화이트데이네요~

저는 별다른 일정은 없지만, 다들 불금이니까 즐거운 저녁보내시길 바랍니당~~

 

오늘의 뉴스 시작합니다.

 

GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인

 

GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인

GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍?디프테리아?백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 'GC3111B'의 1·2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임

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- Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신으로 분류돼 있지만 국내 유통 중인 백신은 전량 수입에 의존하고 있는 실정이다. 백일해는 가족 내 2차 발병률이 약 80%에 달할 정도로 전염성이 높고, 백신 접종을 통한 방어 면역이 10년 이상 지속되지 않으므로 주기적인 접종이 필요한 감염병에 해당한다. 회사 측은 GC3111B의 국내 품목허가 뿐 아니라 추후 WHO 사전적격인증(PQ)을 통해 유니세프와 범미보건기구(PAHO) 등 국제기구 공급을 목표로 하고 있다.

피부과 처방 1위 동구바이오, M&A로 미용·성형 시장 진출

 

피부과 처방 1위 동구바이오, M&A로 미용·성형 시장 진출

국내 피부과 처방 1위의 전문제약회사 동구바이오제약이 미용·성형 시장에 본격적으로 진출하기 위해 관련 기업 인수를 추진하고 있다. 최근 개정된 첨단재생의료법과 연계한 재생의료 및 미

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- 동구바이오제약이 미용·성형 시장에 본격적으로 진출하기 위해 관련 기업 인수를 추진하고 있다. 최근 개정된 첨단재생의료법과 연계한 재생의료 및 미용·성형 융합을 통해 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. 동구바이오제약은 이를 통해 연구개발(R&D) 역량을 강화하고, 일반 필러 시장을 넘어, 첨단재생의료 기술이 접목된 프리미엄 필러를 통해 시장 점유율을 확대할 계획이다. 특히 최근 첨단재생의료법 개정으로 미용·성형 시장이 확대됨에 따라, 동구바이오제약은 재생의료와 미용·성형을 융합한 혁신적 치료 솔루션 개발에 박차를 가할 수 있다. 

2년 연속 '역성장' 한독, 건기식 사업 분할로 분위기 반전할까?

 

2년 연속 '역성장' 한독, 건기식 사업 분할로 분위기 반전할까?

한독(002390)이 건강기능식품 사업 분할을 통해 2년 연속 역성장과 신용등급 전망 하향 등 부진을 씻고 반전을 노린다. 14일 금융감독원 전자공시에 따르면, 한독은 사업보고서를 통해 오는 5월 1일

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- 한독은 사업보고서를 통해 오는 5월 1일 식품 및 건강기능식품 사업 부문을 단순·물적 분할한다고 공시했다. 실적 부진은 신약 개발을 위한 연구개발(R&D) 비용 증가, 원자재 가격 상승, 그리고 제약 시장 내 경쟁 심화 등이 맞물린 결과로 풀이된다. 특히, 제약 사업의 매출 증가율 둔화가 가장 큰 원인으로 꼽힌다.

'렉라자+리브리반트' 폐암 치료제 게임체인저 되나…최종 데이터 주목

 

'렉라자+리브리반트' 폐암 치료제 게임체인저 되나…최종 데이터 주목

유한양행(000100)의 '렉라자'(레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)를 병용한 치료가 폐암 치료의 새로운 대세가 될 것이라는 기대감이 커졌다. 레이저티닙은 오스

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- 레이저티닙은 오스코텍이 유한양행에, 유한양행이 이를 다시 J&J에 기술을 이전한 폐암 신약이며 아미반타맙은 J&J가 개발한 이중항체 항암신약이다. 2023년 10월(ESMO 2023) 공개한 기존 치료군(Osi)와 Ami-Laz(새로운 치료군) 24개월차 생존율 비교 데이터를 보면 기존 치료군이 69%데 반해 레이저티닙과 아미반타맙을 조합한 새 치료군은 74%로 더 높았다. 실제 두 약을 병용 사용할 수 있는 국가도 최근 급격히 늘어나고 있다. 유한양행의 렉라자는 최근 영국에서 품목 허가를 받았고, 일본에서 품목허가 권고를 받았으며 중국에서도 허가를 받을 것으로 예상된다. 10일(현지시간)에는 캐나다에서 리브리반트와 렉라자(현지 상품명 라즈클루즈)의 병용요법을 EGFR 변이 폐암 1차 치료제로 시판 허가 받았다.

 

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