2025년 03월 13일 오늘의 뉴스

안녕하세요.

날씨가 조금 따뜻해지려고하니까

미세먼지와 황사가 무섭게 다가오네요.

날씨가 덥지 않을 정도로 따뜻하고,

깨끗한 공기는 언제쯤 만날 수 있는 걸까요?

 

오늘의 뉴스 시작합니다.

셀트리온, 세계최대 美 시장에 '스테키마' 출시

셀트리온, 세계최대 美 시장에 '스테키마' 출시

- 스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품인 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전으로 출시했다. Low WAC 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용 받을 수 있어 수익성이 높다. 이번에 출시된 스테키마는 인터루킨(IL) 억제제로, 램시마, 짐펜트라, 유플라이마 등 기존의 TNF-α 억제제와 함께 자가면역질환 치료의 선택지를 넓히는 데 기여할 전망이다.

현대바이오, 美 NIH와 조류독감 치료제 공동개발 착수

현대바이오, 美 NIH와 조류독감 치료제 공동개발 착수

- 현대바이오사이언스는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1.조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 13일 발표했다. 닭, 오리 등 가금류에서 주로 발생하던 조류독감은 최근 소, 개, 고양이 등 포유류 감염 사례까지 급증하면서 ‘넥스트 팬데믹’의 가장 유력한 후보로 꼽히고 있다.

한국오가논, KNAPS와 '헬시 에이징' 협력·보건의료 미래인재 양성 MOU

한국오가논, KNAPS와 '헬시 에이징' 협력·보건의료 미래인재 양성 MOU

- 한국오가논은 지난 12일 한국약학대학생연합(KNAPS)과 초저출생·초고령화 시대의 인구변화에 대응하기 위한 '헬시 에이징' 및 생애주기별 건강 증진 활동을 공동으로 진행하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 헬시 에이징은 전 생애주기에 걸쳐 건강을 유지하고 삶의 질을 향상하는 개념이다. 이번 업무협약은 헬시 에이징을 실현하는 동시에 보건의료 및 제약산업의 미래 인재를 양성하기 위한 목적으로 기획됐다.

지씨셀, T세포 림프종 CD5 CAR-NK 치료제 임상 1상 첫 환자 투여

지씨셀, T세포 림프종 CD5 CAR-NK 치료제 임상 1상 첫 환자 투여

- GCC2005는 제대혈 유래 NK(자연살해)세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다. T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 나쁘고, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

삼성 라이프 사이언스 펀드, '알츠하이머 검사' 美 C2N에 투자

삼성 라이프 사이언스 펀드, '알츠하이머 검사' 美 C2N에 투자

- 성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 삼성벤처투자와 함께 설립한 라이프 사이언스 펀드를 통해 미국 C2N 다이어그노스틱스에 1000만 달러(약 145억 원)를 투자한다고 13일 밝혔다. C2N 다이어그노스틱스는 혈액 내 극소량으로 존재하는 단백질 바이오마커1을 정밀 측정하고 분석할 수 있는 기술을 개발한 업체다. 이 회사는 해당 기술을 기반으로 알츠하이머병 진단을 위한 혈액 검사를 개발했고, 알츠하이머병 치료제 임상 시험과 다양한 중추신경계 질환 임상 시험에 참여해 기술력을 입증한 바 있다.

베프데게스트란트, PROTAC 기반 최초 3상 성공…내년 상용화 가능성

베프데게스트란트, PROTAC 기반 최초 3상 성공…내년 상용화 가능성

- 화이자와 아르비나스의 경구용 단백질 분해 유도체(PROTAC) 기반 에스트로겐 수용체(ER) 분해제 '베프데게스트란트'가 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 돌연변이 환자에게 긍정적인 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔다. 베프데게스트란트는 경구용 PROTAC 기반 ER 분해제다. 체내 단백질 분해 시스템을 활용해 ER을 선택적으로 제거, 유방암 세포 성장을 억제하는 기전을 가진다. ER을 억제하는 방식인 기존 내분비 치료제와 달리 ER을 직접 분해해 제거하기 때문에 기존 치료 내성을 극복할 방안으로 꼽힌다.

 

코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대"

코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대"

- 코오롱티슈진이 개발하고 있는 TG-C는 골관절염 유전자 치료제다. 이 제품은 사람의 연골세포로 구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. 그러나 이후 2액에 사용된 세포가 애초 허가받은 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포로 드러나면서 이른바 세포 유래 논란이 벌어졌다. 코오롱티슈진은 TG-C의 적응 대상을 무릎 이외에도 고관절, 척추로 치료 대상을 점진적으로 확대한다는 계획이다.

 

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