2024년 12월 06일 오늘의 뉴스

안녕하세요.

오늘도 역사속에 살고 있는 대한민국이네요.

과연 대한민국은 어떻게 될 것인지..!

https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005278255

한독, 美관계사 저혈당증 치료제 FDA 희귀의약품 지정

- 한독은 미국 관계사 레졸루트가 개발 중인 단일클론항체 치료제 ‘RZ358’이 미국 FDA로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다고 하는데요. FDA의 희귀의약품 지정이란 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도로, 7년간의 시장 독점권 보호와 신속 승인 경로 제공 등의 혜택을 포함합니다. RZ358은 과도한 인슐린 증가 및 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환에 치료 효과를 기대하며 다양한 적응증 개발을 검토 중입니다. 예전에는 희귀의약품으로 지정받으면 되게 빨리 진행되고 그런줄 알았는데요. 또 막상 뜯어보면 그렇지도 않더라구요. 그냥 지정만 받았을뿐, 승인에는 큰 장점은 없다고 하니, 추후 소식을 지켜봐야겠네요.

https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004424117

건약 "인보사 재판, 사실 검토부터 다시 해야"

- 얼마전에 코오롱그룹 이웅열 회장이 무죄를 받았다는 뉴스를 업로드 한적이 있었는데요. 역시나 시민단체에서 "사실관계를 다시 살펴야한다."고 주장했네요. 제 생각에는 예견된 수순이 아니였을까 싶습니다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 관절염 유전자치료제 주사액으로 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았습니다. 하지만 2019년 3월 인보사의 최초 개발사인 코오롱티슈진이 미국에서 임상 3상을 진행하던 중 식약처에 보고한 주성분이 연골세포가 아닌 신장유래세포였던 것으로 확인되며 식약처는 2019년 7월 인보사에 대한 허가를 취소시켰는데요. 제가 느끼기엔 약간 코오롱생명과학에 의도성이 다분해보이죠.. 인보사 재판결과가 과연 변경될 것인지 살펴봐야겠네요.

https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005408861

“허리띠 졸라 실적 개선했지만”…연구개발비 줄인 K제약사, 미래 먹거리는

- 요즘 제약시장이 정말 차갑게 얼어붙었는데요. 국내 주요 중견 제약사들이 최근 의료 대란에도 불구하고 조금씩 실적을 회복하고 있지만 의약 관련 제품의 판매 회복이 아닌 대부분 경비 축소나 화장품 등 기타 사업 부문의 선전 덕분인 것으로 분석되었다고 해요. 그에따라 불황 터널을 빠져나오기는 쉽지 않은다고 합니다. 그래서 제가 일할 곳도 없나봐요.. 언제쯤 불황은 지나가고 호황이 다가올지.. 한 제약 업계 관계자는 “의료 대란이 장기화되면서 중견·중소 제약사의 어려움이 특히 커지고 있다”며 “일단 실적을 개선하기 위해 연구개발비 등 미래 먹거리 비용을 축소할 수밖에 없어 향후 신약 개발 등에 더욱 뒤처질 것으로 보인다”고 말했습니다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/029/0002920745

지씨셀, CD5 CAR-NK 후보물질 ‘국가신약개발사업` 과제 선정

- 요즘 CAR-T 치료제 관련 뉴스를 자주 접하게 되네요. 지씨셀이 T세포 림프종 치료제 후보물질인 'GCC2005'(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정되었습니다. GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증강한 CAR-NK 세포 치료제로 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 완성형 치료제(off-the-shelf) 치료제로서의 장점을 가지고 있는데요. 게다가 CAR-T 치료제가 가지고 있는 동족살해 현상, 악성 CAR-T 생성 등의 문제들을 극복할 수 있을 것으로 예상됩니다.

 

오늘의 뉴스 끗-