2025년 05월 31일 오늘의 뉴스

안녕하세요.

5월 마지막 날이라는게 정말 믿겨지질 않는군요!!

 

오늘의 뉴스 시작합니다.

삼양홀딩스, 삼양바이오팜 인적분할 "바이오 경쟁력 강화"

삼양홀딩스, 삼양바이오팜 인적분할 "바이오 경쟁력 강화"

- 삼양홀딩스는 의약바이오 사업의 경쟁력을 강화하고 기업 가치를 재평가받기 위해 삼양바이오팜을 신설하고 인적분할을 진행합니다. 오는 11월 1일 공식적으로 분할이 완료되며, 11월 24일 삼양바이오팜은 코스피 시장에 재상장될 예정입니다. 삼양그룹은 1993년 생분해성 수술용 봉합사 개발에 성공하고 현재 글로벌 시장 점유율 1위를 차지하는 등 오랜 기간 바이오 사업 분야에서 역량을 쌓아왔습니다. 이번 분할을 통해 전문 경영 체제를 확립하고 투자자들에게 명확한 투자 기회를 제공하여, 의약바이오 전문 기업으로서의 성장을 가속화할 계획입니다.

생명연, 조직개편 단행...임무중심 연구조직 개편 및 대외협력 기능 강화

생명연, 조직개편 단행...임무중심 연구조직 개편 및 대외협력 기능 강화

- 한국생명공학연구원(KRIBB)이 국가 과학기술 정책 수요와 대내외 환경 변화에 능동적으로 대응하기 위해 6월 1일부로 조직 개편을 단행했습니다. 이번 개편은 AI바이오의약연구소 신설을 통해 인공지능과 바이오 융합 연구를 전문적으로 육성하는 데 중점을 두었습니다. 또한, 국내외 연구개발 협력 체계를 고도화하기 위한 대외협력본부와 글로벌 협력실을 신설했습니다. 더불어, 바이오파운드리사업단을 신설하여 합성생물학 기술 경쟁력 강화 및 바이오 제조 가속화 기반을 마련했습니다. 권석윤 원장은 이번 개편을 통해 생명연이 핵심 분야에 집중하고 조직 정체성을 재정립하여 국가 바이오 역량을 강화하고 글로벌 위상을 높이겠다고 밝혔습니다.

식약처, 소세포폐암 치료제 ‘임델트라’ 허가

식약처, 소세포폐암 치료제 ‘임델트라’ 허가

- 암젠의 소세포폐암 치료제 **'임델트라주' (탈라타맙)**가 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았습니다. 이는 소세포폐암 3차 치료제로는 국내 첫 사례입니다. 임델트라주는 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자에게 사용되는 항암제입니다. 이 약물은 이중특이적 항체로, T세포를 활성화하여 DLL3 단백질을 발현하는 폐암세포를 사멸시키는 기전을 가지고 있습니다. 식약처는 지난해 1월 임델트라주를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제25호 제품으로 지정하고 신속하게 심사를 진행했습니다. 식약처는 앞으로도 희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 확대하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.

리가켐, 익수다에 이전한 CD19 ADC 첫 임상 투약 완료

리가켐, 익수다에 이전한 CD19 ADC 첫 임상 투약 완료

- 리가켐바이오사이언스가 익수다테라퓨틱스에 기술 이전한 **CD19 항체약물접합체(ADC) IKS03(LCB73)**이 임상 1상 첫 환자 투여를 마쳤습니다. IKS03은 리가켐바이오의 자체 개발 페이로드인 'PBD prodrug'를 적용한 ADC로, 기존 CD19 표적 치료제 대비 우수한 효과를 입증했습니다. 이번 임상 1상을 통해 미국, 캐나다, 호주 등 여러 국가에서 임상 속도를 높일 계획이며, 리가켐바이오 김용주 대표는 향후 2년 안에 10개 이상의 ADC 및 차세대 면역항암제를 임상 단계로 진입시켜 글로벌 선도 기업으로 도약하겠다고 밝혔습니다.

유한양행, 日서 렉라자 출시로 마일스톤 207억 수령

유한양행, 日서 렉라자 출시로 마일스톤 207억 수령

- 유한양행은 폐암 신약 **'렉라자'(레이저티닙)**의 일본 출시에 따라 기술료 **207억 원(1,500만 달러)**을 수령합니다. 이는 레이저티닙과 얀센의 표적 항암제 리브리반트 병용요법이 일본에서 상업화를 시작한 데 따른 성과입니다. 일본 후생노동성은 지난 5월 20일 렉라자를 보험 급여 명단에 등재하며 판매를 승인했습니다. 레이저티닙과 리브리반트 병용요법은 이미 지난해 미국과 유럽에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 승인받았으며, 일본에서는 올해 3월 승인되었습니다. 일본 후생노동성은 향후 10년간 약 6,400명의 폐암 환자가 렉라자를 복용하여 최대 130억 엔 규모의 시장을 형성할 것으로 전망했습니다. 유한양행은 이번 마일스톤 외에도 일본 현지 매출에 따른 일정 비율의 로열티를 추가로 받게 됩니다.

삼성바이오에피스, 골질환 바이오시밀러 치료제 국내 허가

삼성바이오에피스, 골질환 바이오시밀러 치료제 국내 허가

- 삼성바이오에피스가 5월 30일 **식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 '엑스브릭' (엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)**의 품목 허가를 획득했습니다. 이로써 삼성바이오에피스는 지난 4월 허가받은 **'오보덴스'(프롤리아 바이오시밀러)**와 함께 데노수맙 성분 의약품 두 종류를 모두 국내에 확보하게 되었습니다. 데노수맙은 암젠이 개발한 골질환 치료제로, 지난해 전 세계적으로 약 9조 7천억 원의 매출을 기록했습니다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 국내 품목 허가 제품 수를 총 11종으로 늘렸으며, 이는 글로벌 임상 시험을 완료한 모든 바이오시밀러 파이프라인을 국내에서 상용화할 수 있게 되었음을 의미합니다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 출시 확대를 통해 고가 바이오의약품의 약가 인하를 유도하고 국가 건강보험 재정 절감에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

 

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