2025년 02월 16일 오늘의 뉴스
안녕하세요~
2월도 벌써 절반이나 지났네요.
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다
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- 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 프롤리아와 골거대세포종 등 치료제 엑스지바로 구분된다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 '오스포미브', 유럽에서 '오보덴스'로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 '엑스브릭'라는 제품명으로 승인받았다. 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장했다고 의의를 밝혔습니다.
셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략
셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알·주사병), 아이덴
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- 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 셀트리온은 아이덴젤트를 포함한 후속 제품들의 빠른 허가를 통해 기존 자가면역질환, 항암제에 이어 골 질환, 안과질환으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장한다는 계획입니다.
시지바이오, 인도네시아 보건부장관 회동…"현지생산·연구협력 논의"
시지바이오, 인도네시아 보건부장관 회동…"현지생산·연구협력 논의"
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인도네시아 보건복지부 장관과 만남을 갖고 의료기기 현지 생산, 기술 협력 및 의료 인재 양성 방안에 대해 논의했다고 14일 밝혔다. 이번 회동에는 유
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- 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인도네시아 보건복지부 장관과 만남을 갖고 의료기기 현지 생산, 기술 협력 및 의료 인재 양성 방안에 대해 논의했습니다. 시지바이오는 인도네시아대학교(UI·Universitas Indonesia)와 공동 연구를 통해 현지 의료 환경에 적합한 제품을 개발하고, 앞으로도 연구 협력을 지속적으로 확대할 방침입니다.
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